【肺→炎疫情防控】福州大学自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒
新闻中心讯/近日,福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒,并与泰普生物科学(中国)有限公司合作,迅速实现产学研转化。目前,该产←品筹备批量生产,并通过快速通道申报“国家第三〗类医疗器械证书”。
早在2019年12月底,福州大学生物科学与工【程学院林峻博士团队已经在关注并介√入相关课题研究。在2020年1月13日之前,该研发团队已经完成该病毒快速检测技术体系的开发。福州大学亦是国内外首批完成该工作的机构⌒ 之一。
据了解,此次研发的试剂盒具有以下特点:符合国家卫健委疾病】预防控制局最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》,对病毒的多重靶点进行检测,拒绝漏检,灵敏度高;一步法操作,耗时短,步骤简便;具备严格的质⊙量控制等。
体外诊断试剂行业是一个非常严谨的领域,体外诊断试剂属于“第三类医疗器械”,我国法规对生产企业具有非常严格的资质要求和质量管理体系要△求。为了实现产学研的快速转化,福州大@ 学科研团队积极走出校门,依托于泰普生物科学(中国)有限公司的生产技术平台,该公司在征得有关部门的许◣可后,将迅速生产符合国家法规规范、质量严格、能真正服务∩于社会、支持一线医疗工作的产品。
首批产品将以捐赠的形式于近日派发到相关医院和≡疾病控制部门。
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