《突发传染病临床研究伦理审查专家共识(征求意见稿)》发布
2020年1月30日,世界卫生组织将新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019, COVID-19)疫情列为国际关注的突发公共卫生事件,目前已处全球大流行状态,截至2020年3月22日,死亡人数已超8500人。迄今尚无新型冠状病毒肺¤炎的特效药物、疗法或疫苗。为防止或减少突发传染病的发生及流行,降低突发传染病的危害,保护公众健卐康和生命安全,开展突发传染病临床研究极为重要。
在此背景下,我校《中国▂医学伦理学》杂志挖掘学科潜力,发挥平台作用,联合国家人◥口健康科学数据中心(临床医学)共同发起制订《突发传染病临床研究伦理审查专家共识(征求意见稿)》(以下简称《专家共识》)。
《专家共识》是集体智慧的结晶:发起成员6人,指导专家68人,撰写成员11人,起草小组3人;《专家共识》是设计执行的产物:自2020年1月26日构思到3月20日通过中国知网渠道实现网络首发,经过多次论证,后经起草小组的▲辛勤工作,由陆军军医大学第二附属医院国←家药物临床试验机构周吉银副研究员负责执笔完成;《专家共识》还需要不断地完善:因制订时间】紧迫,共识具有一定的局限性,重要内容制定者将随时修订更新。《专家共识》进一步明确了伦理审查的范围和要点,有助于切实保护受试者安全,并维护其权益,提高临床研⊙究质量,助力疫情防控。
《专家共识》发布后,3月22日,在全球全力抗“疫”的关〗键时期,由《中国Ψ医学伦理学》杂志、福建医科大学医学人文研究中心、福建省医学会医学伦理学分会、中华医学会医学科学研究管理学分会主办,国家人口健康科学数据中心(临床医学)、福建省@ 卫生健康委员会科教处、陕西省健康文化研究中心协办的“突发传染病临床研究伦理审查(在线)研讨会”成功举办。会议高质高效,13位专家学者分享报■告,有近700人通过腾讯会议和微信群在线参与,社会反响良好。
以此次会议为契机,为了促进我国卫生健康与生命科学领域伦理审查研究与实践的卐发展,加强交流≡与合作,在广泛征求意见及《中国医学伦理学》杂志青年编〇辑工作委员会、通讯员工作委员会及质量管理委员会运行经验的基◥础上,成立了《中国医学伦理学》伦理→审查研究委员会,为伦理审查学术研究提供平台支持与服务。“中国医学伦理学”既有《中国医学伦理学》杂志的特定含义,又有聚焦中国伦理审查问题开展研究——“问题导向、全球视野、面向未来、知行合一”之意。作@为学术期刊,《中国医学伦理学》杂志将继续发挥学术创新和引领作用,为打赢疫情阻击战贡献学术力量。
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